Aktuelle klinische Studien

Wir möchten Sie auf diesem Wege über die neuen interessanten uro-onkologischen Studien informieren, die als neue diagnostische und therapeutische Optionen für Ihre uro-onkologischen Patienten an der Universitätsmedizin Rostock zur Verfügung stehen:

Prostatakarzinom

EAGLE-i (Studienleitung Klinik für Nuklearmedizin)

  • [18F]-PSMA-1007 PET/CT-Bildgebung bei neu diagnostiziertem Prostatakarzinom mit hohem oder sehr hohem Risiko zur Evaluation der Detekretionsrate pelviner Lymphknotenmetastasierung
  • Einschlusskriterien: High-risk oder very high-risk Prostatakarzinompatienten vor radikaler Prostatektomie mit erweiterter Lymphadenektomie.
  • Ausschlusskriterien: Patienten, die für eine radikale Prostatektomie nicht geeignet sind und Patientebm die bereits eine andere PSMA-Bildgebung hatten

ProCare

  • Registerstudie zur Erfassung des Therapie- und Krankheitsverlaufs bei metastasiertem Prostatakarzinom
  • Einschlusskriterien: Patienten mit metastasiertem Prostatakarzinom (hormonsensitiv oder kastrationsresistent) bei Einleitung oder Wechsel des Therapieregimes.
  • Ausschlusskriterien: Patienten, die für eine Beobachtung aufgrund von starken Nebenerkrankungen oder Incompliance nicht geeignet sind.

 

PSMA Delay Castration (Studienleitung Klinik für Nuklearmedizin)

  • randomisierte Phase-III-Studie zur PSMA-Radioligandentherapie bei PSMA-positivem metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom vor Chemotherapie
  • Einschlusskriterien: Patienten mit PSA-Rezidiv oder im PSA-Progress nach Salvage-Therapie ohne Nachweis von Metastasen in der konventionellen Bildgebung.
  • Ausschlusskriterien: Vortherapie mit ADT, NHT, Chemotherapie oder Radioligandentherapie, Vorhandensein von anderen Tumorerkrankungen (außer in der Adjuvanz vor > 12 Monaten).

Spectracure

  • Phase-I/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des SpectraCure P18-Systems und von Verteporfin zur Injektion bei der Behandlung von primärem lokalisiertem Prostatakarzinom
  • Einschlusskriterien: Patienten mit unilateralem Prostatakarzinom Gleason 7a/b.
  • Ausschlusskriterien: Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder lymphogen metastasiertem Prostatakarzinom, kontralaterale PIRADS 4 oder 5 Läsion, Vortherapien, Kontraindikation gegen Photosensitizer.

Radiodose

  • Phase-I-Studie zur Strahlendosimetrie, Sicherheit und Verträglichkeit einer verlängerten Behandlung mit Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan bei chemotherapie-naivem, metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom
  • Einschlusskriterien: Patienten mit mindestens einer Metastase in der Bildgebung. Vortherapie mit einem ARPI.
  • Ausschlusskriterien: Patienten mit vorheriger Chemotherapie bzw. vorheriger Ligandentherapie. Kardiovaskuläre Ereignisse in den letzten 6 Monaten.

 

Hodenkarzinom

Kryobefragung

  • prospektive Hodenkarzinomstudie mit der Frage, welchen Einfluss die Gesetzesänderung zur Kostenübernahme vor keimzellschädigender Therapie auf die tatsächliche Inanspruchnahme der Kryokonservierung bei Hodentumorpatienten hat
  • Einschlusskriterien: Patienten, welche ab 2010 aufgrund einer Keimzelltumorerkrankung behandelt wurden und welche perspektivisch behandelt werden.
  • Ausschlusskriterien: Patienten, die aufgrund von Incompliance nicht geeignet sin

 

Peniskarzinom

DePeCa-1

  • Phase-II-Studie zur Untersuchung einer systemischen Erstlinientherapie mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Enfortumab Vedotin plus Avelumab bei fortgeschrittenem und metastasiertem Peniskarzinom
  • Einschlusskriterien: Patienten mit histologisch bestätigter Diagnose eines Plattenepithelkarzinoms des Penis, die nicht für eine kurative chirurgische Behandlung geeignet sind, Vorliegen einer Fernmetastasierung (M1) oder von Stadium 3 (cT4) mit Befall eines einzelnen Lymphknotens (N1) oder Stadium 4 (cT4) oder jedes T-Stadium mit N2 oder N3.
  • Ausschlusskriterien: Patienten mit Vortherapie im palliativen Setting, Hirnmetastasen, aktive Autoimmunerkrankungen.

Nierenzellkarzinom

PEAK-1

  • randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von Casdatifan und Cabozantinib mit Placebo und Cabozantinib bei fortgeschrittenem klarzelligem Nierenzellkarzinom
  • Einschlusskriterien: Inoperables lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Nierenzellkarzinom mit einer primären klarzelligen Komponente. Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Therapie im Rahmen der letzten Therapie mit nicht mehr als einer vorherigen Therapie im metastasierten Stadium. Mindestens eine Target Läsion nach Recist 1.1.
  • Ausschlusskriterien: Vortherapie mit einem HIF2a Blocker, Vortherapie mit Cabozantinib, Komedikation mit einem starken CYP3A4 Induktor oder Inhibitor. Spinalkanalkompression, unbehandelte Hirnmetastasen, langes QT-Intervall.

Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an unser Studiensekretariat.

Studienzentrale

Unsere uro-onkologische Studienzentrale koordiniert klinische Studien zur Erforschung neuer Therapieansätze bei urologischen Krebserkrankungen. Sie ermöglicht Patienten den Zugang zu innovativen Behandlungsoptionen im Rahmen kontrollierter Studien. Ziel ist es, die Behandlungsmöglichkeiten kontinuierlich zu verbessern und zur Weiterentwicklung der uro-onkologischen Therapien beizutragen.